12 13 Reine Qualität Eppendorf-Reinheitsgrade für Verbrauchsartikel Eppendorf-Verbrauchsartikel stehen für höchste Qualität und Reinheit durch: > > die Verwendung reinster Rohstoffe > > automatisierte Produktion unter Reinraumbedingungen > > Qualitäts- und Funktionsprüfungen sämtlicher Chargen > > kontinuierliche Qualitätssicherung im kompletten Produktionsprozess Durch strengste Kontrollkriterien, die intern und extern überwacht werden, gewährleisten wir eine immer gleichbleibende Qualität unserer Produkte – Charge für Charge. Wir bieten Verbrauchsartikel in unterschiedlichen Reinheitsgraden an: „Eppendorf Quality“ und darauf aufbauende Reinheitsgrade wie „Sterile“, „Protein-free“, „PCR clean“, „Forensic DNA Grade“ (gemäß ISO 18385) und „Biopur ® “. Zusätzlich zu unseren internen Prozesskontrollen und allgemeinen Qualitätszertifikaten stellen wir für die höheren Reinheitsgrade chargenspezifische Reinheitszertifikate durch ein externes Labor zur Verfügung. Dadurch stellen wir sicher, dass wir die hohen Anforderungen unserer Kunden an die Qualität und den Reinheitsgrad unserer Produkte laufend erfüllen. Als besonderen Service stellen wir die chargenspezifischen Zertifikate auf unserer Webseite zur Verfügung (www.eppendorf.com/certificates). Die Grundlage: Material höchster Qualität > > Alle Kunststoffe, die Eppendorf zur Herstellung von Verbrauchsartikeln verwendet, entsprechen internationalen Reinheitskriterien. > > Die Farbstoffe, die zur Färbung der Verbrauchsartikel eingesetzt werden, sind frei von organischen und schwermetallhaltigen Substanzen. > > Kunststoffe wie Polypropylen verfügen über eine hohe chemische Beständigkeit gegenüber organischen und anorganischen Säuren/Laugen sowie organischen Lösungen, die häufig in Laboren verwendet werden. Der Eppendorf-Reinheitsgrad „Eppendorf Quality“ erfüllt alle Kriterien, die von verlässlichen, einfach zu handhabenden Verbrauchsartikeln erwartet werden. Durch qualitativ hochwertige Ausgangsstoffe und ständige Kontrollen während der Produktion sind Eppendorf- Verbrauchsartikel mit dem Reinheitsgrad „Eppendorf Quality“ ideal für viele Arbeiten im Labor. Eppendorf Quality: Der Reinheitsgrad ”Eppendorf Quality“ ist für viele Aufgaben im Labor geeignet. Um durchgängig die hohen Anforderungen unserer Kunden an die Qualität zu erfüllen, werden eigens für verschiedene Produktgruppen weitere Maßnahmen durchgeführt: > > Präzises Formen garantiert große Präzision und Genauigkeit. Jede Charge von Pipettenspitzen wird in der Endprüfung einer gravimetrischen Mess ung unterzogen. Geringe Benetzung gewährleistet ver lässliche Volumenmesswerte und minimale Adhäsion. > > Eppendorf Tubes ® können mit nur einer Hand geöffnet und geschlossen werden, ohne dass das Probenmaterial kontaminiert wird. Sie sind äußerst stabil, auch unter extremer mechanischer oder thermischer Beanspruchung. Daher prüfen wir täglich Dampfdichtigkeit, Deckelöffnungskraft, Wandstärke, Deckeldurchstechkraft sowie Zentrifugationsbeständigkeit. > > Wir prüfen die hohe Zentrifugationsbeständigkeit und Versiegelbarkeit von Deepwell- und Mikrotestplatten. > > Alle Produktionswerkzeuge unterliegen regelmäßigen Kontrollen, um über den gesamten Produktionszeitraum hinweg gleichmäßige Qualität zu gewährleisten. Eppendorf-Verbrauchsartikel mit diesem Reinheitsgrad sind frei von Proteinen und damit auch von unspezifischen Signalen oder Reaktionen aufgrund von Proteinkontamination. Eppendorf Protein-free: Eppendorf-Verbrauchsartikel mit diesem Reinheitsgrad sind frei von Proteinen und damit auch von unspezifischen Signalen oder Reaktionen aufgrund von Proteinkontamination. Für die Prüfung auf Proteinkontamination wird ein kolorimetrischer Assay verwendet, der bis zu 1 ng/µL detektieren kann. Chargenspezifische Zertifikate werden durch ein externes akkreditiertes Labor ausgestellt und stehen auf unserer Website und auf Anfrage zur Verfügung. Darüber hinaus erfüllen alle Produkte mit dem Reinheitsgrad „Eppendorf Proteinfree“ auch alle für unseren Reinheitsgrad „Eppendorf Quality“ festgelegten Qualitätsanforderungen. Eppendorf-Verbrauchsartikel mit dem Reinheitsgrad „Sterile“ werden gemäß ISO 11137 oder ISO 11135 mit einem „Sterility Assurance Level“ (SAL) von 10 -6 sterilisiert. Chargenspezifische Zertifikate bestätigen die Sterilität und die Abwesenheit von Endotoxinen gemäß Ph. Eur. 2.6.14 (pyrogenfrei). Eppendorf Sterile: Eppendorf-Verbrauchsartikel mit dem Reinheitsgrad „Sterile“ erfüllen die Qualitätskriterien von „Eppendorf Quality“ und sind zusätzlich sterilisiert und pyrogenfrei. Jede Charge wird von einem externen akkreditierten Labor. Eppendorf- Verbrauchsartikel mit dem Reinheitsgrad „Sterile“ werden gemäß ISO 11137 bzw. ISO 11135 sterilisiert und mit einem entsprechenden Qualitätssiegel versehen. Dieses Qualitätssiegel gibt den Kunden die Sicherheit, dass ihre Eppendorf- Verbrauchsartikel ohne die Notwendigkeit einer weiteren Vorbehandlung direkt in Experimenten und Analysen eingesetzt werden können. Chargenspezifische Zertifikate sind auf Nachfrage sowie auf unserer Website erhältlich. Alle Eppendorf-Verbrauchsartikel mit dem Reinheitsgrad „PCR clean“ sind DNase- und RNase-frei sowie frei von PCR-Inhibitoren. Des Weiteren wird auch sichergestellt, dass die Verbrauchsartikel frei von verunreinigender menschlicher DNA sind. Eppendorf PCR clean: Alle Eppendorf-Verbrauchsartikel mit dem Reinheitsgrad „PCR clean“ garantieren, dass die PCR-Reaktion nicht beeinflusst wird. Außerdem erfüllen alle Eppendorf PCR clean-Produkte die Qualitätskriterien, die wir für unsere Standard-Verbrauchsartikel definiert haben (Reinheitsgrad „Eppendorf Quality“). Der Reinheitsgrad „PCR clean“ wird im Wesentlichen dadurch erreicht, dass gar keine Kontamination entstehen kann. Deshalb werden alle entsprechenden Kunststoffartikel unter Bedingungen hergestellt die vergleichbar zu einem Reinraum sind. Die Fertigungsbereiche sind räumlich abgetrennt und nur Fachkräften in spezieller Schutzkleidung ist der Zugang gestattet. Chargenspezifische Zertifikate, die durch ein akkreditiertes externes Labor ausgestellt werden, bestätigen die Erfüllung der Kriterien „DNase-frei“ und „RNase-frei“ sowie „Frei von PCR-Inhibitoren“ und „Frei von menschlicher DNA“. Diese Zertifikate sind auf Nachfrage sowie auf unserer Website erhältlich. Das Qualitätssiegel „PCR clean“ gibt den Kunden die Sicherheit, dass ihre Eppendorf-Verbrauchsartikel direkt in Experimenten und Analysen eingesetzt werden können. Verbrauchsartikel mit dem Reinheitsgrad „Eppendorf Forensic DNA Grade“ erfüllen die strengen Anforderungen der Norm ISO 18385. Mit diesen Produkten wird das Risiko der Kontamination mit menschlicher DNA in forensischen DNA- Analysen noch weiter reduziert. Außerdem gewährleisten einzeln geblisterte Produkte oder angepasste Verpackungsgrößen in wiederverschließbaren Tüten effektiven Schutz vor Kontamination. Eppendorf Forensic DNA Grade (gemäß ISO 18385): Die Kontamination mit menschlicher DNA ist eine der größten Gefahren bei der forensischen DNA-Analyse. Um diese Gefahr zu minimieren, wurde die Norm ISO 18385 eingeführt. Diese Norm definiert Anforderungen für die Herstellung von Produkten, die zur Sammlung, Lagerung und Analyse von biologischem Material zu forensischen Zwecken verwendet werden. Hochautomatisierte Produktionslinien und strenge Zugangskontrollen sind nur zwei der Produktionsauflagen für Verbrauchsartikel mit dem Reinheitsgrad „Eppendorf Forensic DNA Grade“, um die Anforderungen der ISO 18385 zu erfüllen. Einzeln geblisterte Verpackungen oder angepasste Verpackungsgrößen in wiederverschließbaren Tüten sorgen für effektiven Schutz vor Kontamination. Chargenspezifische Zertifikate, die durch ein akkreditiertes externes Labor ausgestellt werden, bestätigen die Erfüllung der Kriterien „DNase-frei“ und „RNase-frei“ sowie „Frei von PCR-Inhibitoren“ und „Frei von menschlicher DNA“. Diese Zertifikate sind auf Nachfrage sowie auf unserer Website erhältlich. Alle Verbrauchsartikel mit diesem hohen Eppendorf-Reinheitsgrad sind garantiert steril und pyrogen-, RNase-, DNase-, DNA- und ATP-frei sowie frei von PCR- Inhibitoren. Einzeln geblisterte Produkte oder angepasste Verpackungsgrößen in wiederverschließbaren Tüten sorgen für effektiven Schutz vor Verschmutzung und Kontamination. Eppendorf Biopur: Der Reinheitsgrad „Biopur“ wurde definiert, um die höchsten Ansprüche von Medizin-, Pharma-, Kosmetik- und Nahrungsmittelindustrie sowie anderen Industriezweigen zu erfüllen. Diese Reinheit wird durch einen aufwändigen, automatisierten Produktionsprozess erreicht, der das Produkt gegen Kontamination durch biologische Substanzen schützt. Außerdem erfüllen alle „Biopur“-Produkte die Qualitätskriterien, die wir für unsere Standard-Verbrauchsartikel definiert haben (Reinheitsgrad „Eppendorf Quality“). Chargenspezifische Zertifikate, die durch ein akkreditiertes externes Labor ausgestellt werden, bestätigen die Erfüllung der Kriterien „Sterile“, „DNase-frei“, „RNasefrei“, „ATP-frei“ und „Pyrogenfrei“ sowie „Frei von PCR-Inhibitoren“, „Frei von menschlicher DNA“ und „Frei von bakterieller DNA“. Diese Zertifikate sind auf Nachfrage sowie auf unserer Website erhältlich. Das Qualitätssiegel „Biopur“ gibt den Kunden die Sicherheit, dass ihre Eppendorf-Verbrauchsartikel direkt in Experimenten und Analysen eingesetzt werden können.
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